FDA одобрил Энбрел (Этанерцепт) для лечения псориаза у детей

FDA OKs Etanercept (Enbrel) for Kids With Plaque Psoriasis

Megan Brooks

November 07, 2016

FDA одобрило дополнительное заявление о выдаче лицензии для использования этанерцепт (Enbrel, Amgen) у детей в возрасте от 4 лет и старше с умеренной и тяжелой формой псориаза, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Это первый биологический препарат, который одобрен для лечения  псориаза у детей.

Одобрение FDA основано на результатах 3-ей фазы клинического исследования безопасности и эффективности этанерцепта в педиатрических больницах у больных псориазом в возрасте от 4 до 17 лет.  

Этанерцепт был впервые одобрен в 1998 году для лечения ревматоидного артрита. Препарат получил  рекомендации для лечения умеренной и тяжелой форм ювенильного идиопатического артрита в 1999 году, псориатического артрита в 2002 году, анкилозирующего спондилита в 2003 году и псориаза у взрослых в 2004 году. Около 125 миллионов человек во всем мире страдают псориазом, из них около одной трети случаев это псориаз у детей.